1. La démarche
L’étape finale est la comparaison des valeurs de performance obtenues par la méthode aux critères de performance prédéterminés. Pour conclure sur les différentes caractéristiques de performance, il est proposé de faire une synthèse tabulaire (voir tableau) et de fournir une conclusion sur la validité du critère.
Tableau - Synthèse tabulaire des caractéristiques de performances, de leurs valeurs prédéterminées,
de leurs valeurs obtenues et de la décision sur leur validité.
Afin de globaliser la démarche, un modèle commun de présentation de méthode et un rapport de caractérisation et de validation / vérification sont proposés.
2. Modèle de méthode d’analyse
Ce modèle est accompagné d’un guide qui fournit des indications utiles pour son utilisation. Fondé sur les normes en la matière (norme ISO 78-2 notamment), ce modèle permet d’identifier la
Méthode, d’en fournir un descriptif (domaine d’application, réactifs, appareillage, type d’échantillons, c..), de détailler son mode opératoire, de préciser les résultats sur ses performances ainsi que des préconisations pour sa mise en œuvre.
De plus, ce modèle prévoit d’assurer la traçabilité de l’historique de la méthode, en répertoriant les versions successives et en distinguant le niveau des modifications effectuées sur les différentes versions, en mineures ou majeures.
3. Rapport de validation
Une trame de rapport de validation de méthode a également été élaborée en lien avec le présent guide. Cette trame comporte sept paragraphes et la possibilité d’intégrer des annexes. Les
paragraphes permettent de :
- décrire la méthode, le domaine d’application et les critères de performance cibles ;
- décrire les résultats pour les différentes caractéristiques étudiées, pour des caractérisations intra ou inter-laboratoires ;
- fournir une incertitude de mesure, une conclusion sur la validation de la méthode et une bibliographie associée.
